Mygen M-3004

Радиочастотный генератор (аблятор) Mygen M-3004 — это передовое медицинское оборудование, разработанное для эффективной и безопасной радиочастотной абляции (РЧА) опухолей почек стадий T1a и T1b, а также для денервации почечных артерий. Устройство обеспечивает высокоточный контроль процесса абляции, что критически важно для минимизации рисков и улучшения результатов лечения.

Механизм действия РЧА: Основы и эволюция

Применение переменного высокочастотного тока в медицине началось еще в 1911 году, изначально для разрезания и коагуляции тканей. Развитие технологии в начале 1990-х годов привело к созданию мощных радиочастотных генераторов и специализированных электродов, способных генерировать токи для абляции значительных объемов тканей. С тех пор РЧА стала широко применяемым методом лечения злокачественных новообразований в различных органах, включая почки, печень, легкие, кости, мягкие ткани и щитовидную железу.

В процессе РЧА высокочастотный электрический ток (375–500 кГц) проходит через биологические ткани, вызывая интенсивное движение ионов и выделение большого количества тепловой энергии. Максимальное тепловыделение происходит в зоне контакта электрода с тканями, где плотность тока наивысшая, а далее тепло распространяется путем диффузии. Глубина проникновения тепловой энергии зависит от теплопроводности тканей и эффекта теплоотведения, особенно выраженного вблизи крупных сосудов или бронхов. Повреждение клеток и внутриклеточных структур при РЧА напрямую коррелирует с продолжительностью воздействия и достигнутой температурой. В тканях формируются три основные зоны: центральная зона коагуляционного некроза, периферическая зона и зона неповрежденных тканей. Гибель раковых клеток при РЧА обусловлена как прямым, так и непрямым повреждением. Прямое повреждение включает денатурацию белковых структур, жизненно важных ферментов клеточных мембран, повреждение митохондриальных мембран, нарушение репликации ДНК и синтеза РНК, высвобождение лизосомальных энзимов и повреждение комплекса Гольджи. Непрямое повреждение происходит после завершения процедуры и связано с индукцией апоптоза, ишемией и иммунным ответом организма.

Радиочастотная абляция признана ведущим методом среди абляционных технологий, таких как микроволновая абляция или криоабляция. В урологии РЧА при лечении рака почки является общепризнанным стандартом, что подтверждается рекомендациями ведущих урологических ассоциаций, включая Американскую Ассоциацию Урологов (AUA), Европейскую Ассоциацию Урологов (EAU) и Российское Общество Урологов (РОУ).

Показания к применению РЧА:

Согласно актуальным рекомендациям международных и отечественных урологических ассоциаций, радиочастотная абляция показана следующим категориям пациентов:

• Локализованный рак почки стадий T1a и T1b;
• Множественные опухоли почек;
• Неудовлетворительное общее состояние здоровья, наличие множественных сопутствующих заболеваний, препятствующих хирургическому вмешательству;
• Единственная почка;
• Почечная недостаточность;
• Быстро прогрессирующая опухоль;
• Желание пациента как альтернатива более инвазивным методам.

Эффективность РЧА: Клинические данные

Многочисленные клинические исследования подтверждают, что РЧА рака почки (при среднем диаметре опухоли 2,5 см) демонстрирует онкологические результаты, сопоставимые с резекцией. При этом частота серьезных осложнений при РЧА (2,3% при чрескожной или лапароскопической абляции) значительно ниже, чем при открытой или лапароскопической резекции (5,0%). Количество местных рецидивов в обеих группах сопоставимо и составляет 3,6%. Эти данные позволяют заключить, что РЧА почки обладает аналогичной онкологической эффективностью при значительно меньшем проценте осложнений и меньшем снижении фильтрационной функции почки.

Ключевые особенности генератора Mygen M-3004:

• Широкий выбор монополярных и биполярных электродов с различной длиной рабочей части для абляции опухолей различных размеров и локализаций;
• Максимальная зона абляции до 6,6 х 6 см, что позволяет эффективно обрабатывать крупные образования;
• Встроенные алгоритмы лечения опухолей, оптимизирующие параметры воздействия для достижения наилучшего результата;
• Цветной сенсорный экран с диагональю 7 дюймов, обеспечивающий интуитивно понятное управление и визуализацию процесса;
• Измерение температуры по трем каналам для точного контроля температурного режима в зоне абляции;
• Система контроля пассивного электрода для обеспечения безопасности пациента;
• Голосовая информационная система, предоставляющая оперативные уведомления;
• Продвинутая система самодиагностики для непрерывного контроля работоспособности устройства.

Расходные материалы: Инновационные решения для РЧА

• Электроды с активной системой охлаждения, предотвращающие повреждение здоровых тканей в процессе абляции;
• Сгибаемая ручка для удобства проведения процедуры под навигацией и контролем компьютерного томографа, минимизирующая блокировку кабелей;
• РЧА-электроды различной длины (от 10 до 25 см и от 10 до 35 см) для различных доступов: перкутанного, лапароскопического или открытого;
• РЧА-электроды с активным кончиком различной длины (от 0.5 до 4 см) и регулируемым активным кончиком (от 0.5 до 3 см) для абляции опухолей до 4 см;
• Маркировка длины электрода для точной идентификации глубины введения;
• РЧА-электроды с кончиком раскрываемого типа с диаметром раскрываемой части от 1 до 4 см для опухолей до 4 см.

РЧА-электрод HTS специально разработан для денервации почечных артерий, способствуя оптимизации лечения гипертонии:

• Одновременная абляция от 2 до 4 участков;
• Контроль температуры и импеданса для безопасной и точной абляции;
• Быстрое время процедуры: всего 2 минуты;
• Применим к почечным артериям различного диаметра и к атипичным почечным артериям.